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医药冷库
一、医药冷库分类以及温度范围
医药冷库广泛适用于药品、疫苗、试剂、血液、血浆、干细胞等一系列无法在常温下保存的医药用品。
 
1、医药冷库的温度范围:
疫苗冷库:0~8℃,用于储存疫苗、药剂等;
血液冷库:1~5℃,用于储存血液、药物生物制品等;
药品冷库:2~8℃,用于储存药品及生物制品等,也是我们较为常见的一种医药冷库;
低温保温库:-20~-30℃,用于储存血浆、生物材料、疫苗、试剂等;
超低温保存库:-30~-80℃,用于储存胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓、生物样品等。
 
2、冷迪制冷库板配置:
冷库板尺寸规格分类
①标准化的库板宽为100 mm,高度为2m~10m。
②冷库库板厚度规格种类:60mm、75mm、100mm、120mm、150mm、180mm、200mm ;                                         
 
库板一般采用厚度为100mm、双面涂塑彩钢板,彩钢板面加工成隐形槽,其具有重量轻,强度高、隔热性能好、耐腐蚀、抗老化等特点,并且该库板拼装简便便捷,是冷库保温库体选择的材料之一;    
库板保温材料以隔热性能高的轻质聚氨酯发泡一体成型。
双面彩钢板采用偏心钩和槽钩这两种。偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密接合,优异的密封性,在使用过程中减少冷气泄漏,增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装,具有简单实用节能环保的特点。
 
3、冷迪制冷电控部分:
医药冷库外电控箱具有双控电路自动切换的功能,一般是指常规电源和备用电源。                                                      
医药冷库安装特点:
①可控制主压缩机和副压缩机自动切换使用;
②数字显示库内温度,自动监测,调控,显示和温度上线值和下限值报警功能;
③记录温度,库内设有温湿度记录仪,可为特殊用户配备超低温手机短信自动报警系统,全程实现无人职守状态;
 
4、冷迪制冷的制冷系统:
冷库设备主要由冷库压缩机与蒸发器组成。一般情况下,小型冷库选用全封闭氟制冷压缩机为主。因全封闭压缩机功率小,该设备运行平稳能耗低,故障发生率低,是当前冷库机组的选择。

医药冷库  医药冷库
二、国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知 
   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 
   为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理,规范体外诊断试剂经营行为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》。现印发给你们,请认真贯彻执行。
    各省(区、市)药品监督管理部门对符合《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》的经营企业,可同时发给《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》,许可证核准的经营范围仅限于体外诊断试剂。
    上述体外诊断试剂专营企业如需增加经营范围,必须按照有关药品经营、医疗器械经营的规定,重新申领《药品经营许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》。体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。
  如果您有药品、试剂等医药冷库设计、安装、维修以及售后服务方面的问题,欢迎您的来电咨询,冷迪制冷将竭诚为您服务!!!

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