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上海30m³gsp医药试剂(药剂)冷藏库建造预算?

来源:未知    日期:2020-07-14    阅读()
一、GMP医药冷库(试剂、药剂)温度要求
医药试剂冷库用于存放生物化学试剂等药物的储存,医药试剂冷库的类型分为很多种,例如试剂冷藏库、阴凉库、医药试剂冷库、体外诊断试剂冷库等等,一般情况下,医药试剂冷藏库温度要求为2~8℃。而一些试剂具有毒性及危险性,如化学试剂在管理时,应根据试剂的毒性、易燃性、腐蚀性和潮解性等不同的特点以不同的方式妥善管理。
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二、医药冷库建造标准
在生产制药以及储存时,必须严格按照GSP、GMP要求规范设定。
1、根据规定,医药冷库建造时,库内容积不得少于20m³,不得建造在小区等居民住宅区。
2、医药冷库库内必须设置远程监测、调控、记录、报警等系统。
3、医药冷库内必须设计两套独立的制冷系统,防止一台设备出现故障从而影响冷库内的温度。
4、医药冷库内必须设计备用电源或发电机,防止出现停电等现象。
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三、上海30m³gsp医疗冷库安装设计建造预算条件
1、冷库保温材料以及冷库门的规格、数量、品牌。
2、冷库内制冷系统的选型,并且医药冷库制冷系统需采用一用一备的方式。
3、电气系统、温控、管道配件、材料运输、人工安装调试、税金等等。
 
 
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