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体外诊断试剂冷库对于温湿度的要求【医药冷库设计规范】

来源:未知    日期:2021-01-08    阅读()

  体外诊断试剂冷库是医药冷库中的一种,主要用于冷藏在常温条件下无法正常保质的试剂,通常医药冷库设计安装温度要求为+2℃~+8℃,湿度要求45%~75%之间。体外诊断试剂医药冷库设计安装时,建造标准应符合国家GSP、GMP认证规范,主要包括以下几点:

  1.与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

  2.用于冷库温度自动监测、显示、记录、控制和报警的设备;通过高精度的温度传感器,可实现自动恒温功能,在整个运行过程中不需要人工操作;

  3. 应设立备用发电机组或者双回路供电系统;

  4.对特殊低温要求的药品,应当配备符合其贮存要求的设施和设备。

体外诊断试剂冷库对于温湿度的要求【医药冷库设计规范】

  冷迪制冷体外诊断试剂医药冷库设计安装方案:

  1.试剂医药冷库设计保温体系:

  双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认比较好的保温作用之一,且具备防火等级B1,保温性能好、隔热效果强等优势。

  2.试剂医药冷库设计远程报警体系:

  设置本地声光报警和短信报警(短信报警通知人数不少于3人),具有冷库超温、电源中止等报警功用。

  3.试剂医药冷库设计温湿度监测体系:

  体系应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测体系软件组成,监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点上,防止库内温度出现过高或过低现象。

  4.试剂医药冷库设计备用电源体系:

  选用备用发电机或双回路供电体系,防止库内出现断停电现象,且符合新版GSP检验要求。

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