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GSP医药冷库验收要求
来源:未知    日期:2020-05-15    阅读()
一、GSP
医药冷库主要用于储存药品、试剂、疫苗、血浆血液等一系列药类产品。而这些产品都有一个共同的特点,那就是在常温下是无法保存的,这个时候我们就需要用到医药冷库。那么,GSP是什么?GSP可以称之为药品经营质量管理规范。
 GSP医药冷库验收要求
二、GSP医药冷库安装验收要求
 
医药冷库必须严格按照GSP规范安装,GSP认证通过后才可以使用。
 
1、必须备有两套独立的制冷系统,预防因为一套制冷系统出现故障而导致冷库内温度产生波动。
 
2、备用电源。冷库应配备应急电源,以防突发断电情况。
 
3、医药库内配备温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警等设备。
 
4、冷库的容积大小不得低于20m³。
 GSP医药冷库验收要求
三、GSP医药冷库安装
 
1、一般医药冷库建议使用具有防火阻燃等级的冷库板,利于冷库制冷系统的安全。
 
2、库外电控箱建议采用具有双控电路自动切换功能,就是我们常说的备用电源。
 
3、机组采用一备一用,同时配备药监局要求的温湿度记录及短信报警装置。

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