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GSP医药冷库安装建造设计标准规范

来源:冷迪制冷    日期:2021-05-29    阅读()

  为保证药物的活性以及质量,许多药品在存放时,对于贮藏环境内的温湿度有着一定的要求,常见的医药冷库安装建造设计温度范围在2℃~8℃之间,湿度要求35%~75%,针对不同种类的药物,所设计的温湿度也是不一样的。

GSP医药冷库安装建造设计标准规范

  GSP医药冷库安装建造设计标准规范:

  那么,医药冷库安装建造要求有哪些呢?结合新版GSP《药品经营质量管理规范》中提到的,关于储存、运输冷藏、冷冻药品的规范要求主要有以下几点:

  一、为保证库内温湿度分布的均匀性,医药冷库安装建造时,库内应布设温湿度监测点,使用变速器将温湿度监测点连接到冷库外部,方便后期查看库内温湿度变化情况。

  二、库外安装超温自动报警装置,即自动短信报警、声光报警等,保证药品的存放安全。

  三、具有疫苗经营范围的企业,必须设有两个或两个以上的独立冷库。通常医药冷库安装建造时,应设立两套完全独立的制冷系统,并按照规定要求划分其对应的区域范围。

  四、医药冷库安装建造完成后,必须通过省级以上计量部门的校检,完成验收后才能够正常使用。

GSP医药冷库安装建造设计标准规范

  以上就是医药冷库安装建造的规范要求,除了选用冷库储藏药品以外,在运输过程中,须使用冷藏车、保温箱或冷藏箱等具有保温性的设备。应符合药品运输过程中对温度控制的要求,冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据等功能。

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