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上海疾控中心医药疫苗冷库建设标准及设计安装规范

来源:未知    日期:2021-04-06    阅读()

  目前由于新冠疫苗的全面普及,疫苗冷库建造安装的需求量也在不断增加,那么疫苗冷库建造安装规范以及建造标准有哪些呢:

上海疾控中心医药疫苗冷库建设标准及设计安装规范

  根据卫生部和国家食品药品监督管理局发布的《疫苗储存和运输管理规范》中,第三章提到的疫苗储存、运输的温度监测:

  第十五条:

  疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业必须按照《中华人民共和国药典》(现行版)、《预防接种工作规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求,做好疫苗的储存、运输工作。对未收入药典的疫苗,按照疫苗使用说明书储存和运输。

  第十六条:

  疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。

  (一)应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。

  (二)应采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱)进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置,冰衬冰箱的底部及接近顶盖处,低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。

  (三)冷藏设施设备度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。

上海疾控中心医药疫苗冷库建设标准及设计安装规范

  第四章:疫苗储存、运输的设施设备

  第十八条:

  省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备:

  (一)用于疫苗储存的冷库,其容积应与生产、经营、使用规模相适应;

  (二) 冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备, 备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组;

  (三)用于疫苗运输的冷藏车;

  (四)冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。

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