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「医药冷库安装」gsp药品冷藏库安装设计的温度范围

来源:冷迪制冷    日期:2021-01-20    阅读()

  药品医药冷库安装用于冷藏常温条件下无法正常保质的各类药类产品,使其药物在低温环境中不变质,保证药物的质量安装,如常见的疫苗、药品、血液、试剂等产品,普遍用于制药厂、医院、血站、社区服务中心等地方使用。

  「医药冷库安装」gsp药品冷藏库安装设计的温度范围是多少?

  通常gsp药品医药冷库安装设计温度范围在2-8℃之间,相对湿度要求35%~75%。根据国家药监局发布的新版gsp药品经营质量管理规范中提出,医药冷库安装时应设立两套独立的制冷系统,采取一备一用的形式,且配备应急电源,防止药物在储存过程中因突然停电而引起温度产生波动,影响药物的品质。

「医药冷库安装」gsp药品冷藏库安装设计的温度范围

  根据新版GSP药品医药冷库安装建设要求主要有以下几点

  医药冷库安装必须满足新版GSP的要求。除了制冷系统一备一用、配备应急电源外,还应设置温湿度勘测点,20m以下勘测点不少于2个,20-50m以下勘测点不少于3个,50-150m勘测点应不少于4个,151-300m以下勘测点不少于5个。低于上述要求的,不能通过药监部门的检验。

  在设置库内温湿度时,应结合药物的适宜环境来决定。并且医药冷库安装时,应配备远程超温报警装置,更能有效地保证库内药物的质量安全。

  测温设备必须经省级以上计量部门检定,并出具相关证明,否则报告无效。

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