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gsp医药冷库建造安装施工要求【医药冷库设计规范】

来源:冷迪制冷    日期:2021-01-14    阅读()

  医药冷库设计温度要求2~8℃之间,由于医药冷库的特殊性,一般医药产品从生产、运输、贮藏再到销售这整个过程都应该符合gsp、gmp的认证规范要求。根据国家药监局发布的gsp与gmp的规范要求,其中主要包含以下几点:

  1、医药冷库设计安装应采取“一用一备”的形式,设立两套独立的冷库;

  2、设置备用电源或双回路供电系统;

  3、安装可自动检测、记录、报警等功能设备;

  4、对于有特殊温度要求的药物,应配备对应的储存设备。

  5、gmp认证验收资料包含:“营业执照”和“药品生产企业许可证”;药品的生产管理和质量管理情况;企业组织机构图;药品生产企业的平面布局图、周围环境图、仓储平面布置图等;药品生产企业生产范围全部剂型和品种表等等,具体可参考 《GMP药品生产管理规范 》。

gsp医药冷库建造安装施工要求【医药冷库设计规范】

  gsp医药冷库建造安装施工要求【医药冷库设计规范】:

  1、确定医药冷库设计安装温度:

  常见的医药冷库设计温度为2-8℃,一般用于存放药品、疫苗、生物断试剂、血液、血浆医疗器械等;而温度为20℃的医药阴凉库一般用于存放药品、药材、医药原材料等,常见于制药企业加工车间等。

  2、确定医药冷库设计安装位置:

  医药冷库在使用时,应避免经常暴晒或淋雨,所以一般比较建议医药冷库安装在室内,选择在平地、通风、阴凉的位置,可以避免因暴晒和淋雨造成的冷库保温板变形,从而影响保温性能。当然,医药冷库设计安装时也应避开周围有热能或发热的高温物体,以免降低冷库的制冷效果,增加运行能耗。

  3、确定医药冷库的保温板:

  冷库保温板密度越高,厚度越厚,隔热保温性能越好,当然价格也就越高,在选择保温板的规格时,结合库内的温度要求,选择规格厚度合适的保温板,通常2~8℃医药冷库选用规格为100mm保温板即可。保温板也分为聚氨酯保温板和不锈钢保温板,不锈钢保温板一般适用于客户对冷库的阻燃效果有要求。

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