gsp医药冷库建造安装施工要求【医药冷库设计规范】

　　医药冷库设计温度要求2~8℃之间，由于医药冷库的特殊性，一般医药产品从生产、运输、贮藏再到销售这整个过程都应该符合gsp、gmp的认证规范要求。根据*药监局发布的gsp与gmp的规范要求，其中主要包含以下几点：

　　1、医药冷库设计安装应采取“一用一备”的形式，设立两套独立的冷库;

　　2、设置备用电源或双回路供电系统;

　　3、安装可自动检测、记录、报警等功能设备;

　　4、对于有特殊温度要求的药物，应配备对应的储存设备。

　　5、gmp认证验收资料包含：“营业执照”和“药品生产企业许可证”;药品的生产管理和质量管理情况;企业组织机构图;药品生产企业的平面布局图、周围环境图、仓储平面布置图等;药品生产企业生产范围全部剂型和品种表等等，具体可参考 《GMP药品生产管理规范 》。

　　gsp医药冷库建造安装施工要求【医药冷库设计规范】：

　　1、确定医药冷库设计安装温度：

　　常见的医药冷库设计温度为2-8℃，一般用于存放药品、疫苗、生物断试剂、血液、血浆医疗器械等;而温度为20℃的医药阴凉库一般用于存放药品、药材、医药原材料等，常见于制药企业加工车间等。

　　2、确定医药冷库设计安装位置：

　　医药冷库在使用时，应避免经常暴晒或淋雨，所以一般比较建议医药冷库安装在室内，选择在平地、通风、阴凉的位置，可以避免因暴晒和淋雨造成的冷库保温板变形，从而影响保温性能。当然，医药冷库设计安装时也应避开周围有热能或发热的高温物体，以免降低冷库的制冷效果，增加运行能耗。

　　3、确定医药冷库的保温板：

　　冷库保温板密度越高，厚度越厚，隔热保温性能越好，当然价格也就越高，在选择保温板的规格时，结合库内的温度要求，选择规格厚度合适的保温板，通常2~8℃医药冷库选用规格为100mm保温板即可。保温板也分为聚氨酯保温板和不锈钢保温板，不锈钢保温板一般适用于客户对冷库的阻燃效果有要求。