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新版医药冷库设计规范标准【医药冷库安装设计】

来源:冷迪制冷    日期:2021-01-04    阅读()

  医药冷库设计安装应遵循gsp药品经营质量管理规范,于16年7月13日公布的《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正,其中主要包含的相关标准有一些几点:

  一、将第49条修改为:储存、冷藏运输、冷冻药品的,且应当配备以下设施:

  1.储存疫苗的医药冷库,应配备两个或两个以上的独立冷库。

  2.设计制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统。

  3.自动监测、显示、调节、记录以及温度报警等设备。

  4.对于有特殊低温要求的药物,在对医药冷库设计安装时,应配备满足储藏要求的设备设施。

  5.应具备冷藏车、车载冷藏箱或者保温箱等设备。

 

  二、根据第44条规定:医药冷库设计安装库房的选址、设计、布局、建设、改造和维护应当符合药品规定的储存要求。

 

  三、根据第45条规定: 药品储藏作业区和辅助作业区应当与办公区域、生活区域分开一定距离或者有隔离措施。

 

  四、根据第50条规定:药品运输应当使用封闭式的货物运输工具。

 

  五、根据第51条规定:冷藏运输、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。且冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

 

  六、根据第52条规定:医药冷库设计安装时,应定期检查储存、运输设施设备、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。

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