新版医药冷库设计规范标准【医药冷库安装设计】

　　医药冷库设计安装应遵循gsp药品经营质量管理规范，于16年7月13日公布的《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正，其中主要包含的相关标准有一些几点：

　　一、将第49条修改为：储存、冷藏运输、冷冻药品的，且应当配备以下设施：

　　1.储存疫苗的医药冷库，应配备两个或两个以上的独立冷库。

　　2.设计制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统。

　　3.自动监测、显示、调节、记录以及温度报警等设备。

　　4.对于有特殊低温要求的药物，在对医药冷库设计安装时，应配备满足储藏要求的设备设施。

　　5.应具备冷藏车、车载冷藏箱或者保温箱等设备。

　　二、根据第44条规定：医药冷库设计安装库房的选址、设计、布局、建设、改造和维护应当符合药品规定的储存要求。

　　三、根据第45条规定： 药品储藏作业区和辅助作业区应当与办公区域、生活区域分开一定距离或者有隔离措施。

　　四、根据第50条规定：药品运输应当使用封闭式的货物运输工具。

　　五、根据第51条规定：冷藏运输、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。且冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

　　六、根据第52条规定：医药冷库设计安装时，应定期检查储存、运输设施设备、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。