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药品低温冷库安装设计规范【医疗冷库储存安装标准】

来源:    日期:2020-12-23    阅读( )
  医药冷库根据gsp规范,对其温湿度都有着严格的要求,通常情况下,药品医药冷库设计温度为+2℃~+8℃,湿度要求为45%~75%,常用于贮藏药品、试剂、疫苗、血液、细胞等医药产品,一般药物种类不同,所储存的适宜温度也不相同。
药品低温冷库安装设计规范【医疗冷库储存安装标准】
 
医药冷库温度标准参数:
  +0℃~+8℃:普遍用于存放疫苗、药剂等。
  +1℃~+5℃:普遍用于存放血液、生物制药等。
  +2℃~+8℃:普遍用于存放药品、诊断试剂等。

  -20℃~-30℃:普遍用于存放血浆、生物材料、试剂等。
  -30℃~-80℃:普遍用于存放胎盘、干细胞、骨髓等。
 
药品低温冷库安装设计规范标准有哪些:

  结合gsp药监局的规定要求,主要包含以下几点:
  1、医药冷库安装设计两套独立的制冷系统,发生故障时可自动切换至另外一套制冷系统,保证冷库能够正常运作。

  2、医药冷库建造完成后,库内可使用的总容积不得少于20立方米。

  3、配置备用电源。

  4、库内设计温湿度记录仪,并安装远程操控装置,可远程设置库内温湿度,出现故障时可自动短信报警,有效地确保了库内药物的安全。
药品低温冷库安装设计规范【医疗冷库储存安装标准】 
  医疗冷库安装设计必须遵循gsp药品监督管理局的安装规定,完成gsp的认证验收以及消防检查后,才能够正常运营。
 
 

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