gsp医药药品冷库安装温度标准及验收要求?
来源: 日期:2020-10-13 阅读(
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GSP医药冷库温度要求:
药物种类的不同,库内所需温度也存在一定的差异,常见的有疫苗冷库(0~8℃)、试剂冷库(-20~-30℃)、血液冷库(1~5℃)、药品冷库(2~8℃)等等。
GSP医药冷库安装建造验收标准:
医药冷库验收标准必须符合GSP药监局的认证规定
一用一备:指冷库内的制冷系统和电源,库内设计备用电源,可有效避免因断电停电导致库内温度不稳定,影响药物的质量。库内安装两套独立的制冷系统,当出现故障时可自动切换工作,有效保证冷库的正常运作。
远程操控系统:冷库内部设计温湿度勘测点,库外安装远程电控箱,全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制,高精度温度传感器,自动开关机,远程报警,无须人工操作,有效确保库内药物的质量安装。
2~8℃GSP医药药品冷库设计方案:
库板:厚度选用100mm聚氨酯保温板,板内填充EPS保温材料,双面为涂塑彩钢板或不锈钢板或化工平面板,板面加工成槽,具有重量轻,强度高、隔热性能好、 耐腐蚀、抗老化等优势,该库板拼装简便快捷,目前也是恒温医药冷库安装时选用较多的一种。
制冷系统:建议选用*吊顶式冷风机,可自动化霜,并且噪音量低,制冷量大。药品在储存过程中对于冷库内部的环境要求非常高,为保障药物的安全与稳定性,在对压缩机进行选购时,建议采用性价比高、故障率低的一些*品牌,如比泽尔、谷轮、松下。
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医药冷库验收标准必须符合GSP药监局的认证规定
一用一备:指冷库内的制冷系统和电源,库内设计备用电源,可有效避免因断电停电导致库内温度不稳定,影响药物的质量。库内安装两套独立的制冷系统,当出现故障时可自动切换工作,有效保证冷库的正常运作。
远程操控系统:冷库内部设计温湿度勘测点,库外安装远程电控箱,全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制,高精度温度传感器,自动开关机,远程报警,无须人工操作,有效确保库内药物的质量安装。

库板:厚度选用100mm聚氨酯保温板,板内填充EPS保温材料,双面为涂塑彩钢板或不锈钢板或化工平面板,板面加工成槽,具有重量轻,强度高、隔热性能好、 耐腐蚀、抗老化等优势,该库板拼装简便快捷,目前也是恒温医药冷库安装时选用较多的一种。
制冷系统:建议选用*吊顶式冷风机,可自动化霜,并且噪音量低,制冷量大。药品在储存过程中对于冷库内部的环境要求非常高,为保障药物的安全与稳定性,在对压缩机进行选购时,建议采用性价比高、故障率低的一些*品牌,如比泽尔、谷轮、松下。
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